Cinco novas canetas emagrecedoras são aprovadas pela Anvisa; veja quais são

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e também conhecido por estar presente em medicamentos usados no controle da obesidade.

A autorização foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e contempla os seguintes medicamentos: Orsema, da Ranbaxy; Owozy, da Ávita Care; Seemasun, da Sun Pharma; Semavy, da Cosmed; e Zempneo, da Brainfarma.

Segundo a Anvisa, os novos medicamentos foram registrados com base na comparação com o Ozempic, considerado o produto de referência. A indicação aprovada é para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença.

A agência informou que os medicamentos devem ser utilizados como complemento à alimentação saudável e à prática de atividades físicas. Eles também podem ser indicados quando o paciente apresenta intolerância ou contraindicação ao uso da metformina.

As novas canetas foram registradas como medicamentos novos por meio da chamada "via de desenvolvimento abreviado", modalidade que permite aproveitar parte das evidências científicas de um princípio ativo já conhecido, desde que as empresas comprovem a qualidade, a segurança e a eficácia do produto.

Todos os medicamentos aprovados são apresentados em solução injetável para aplicação subcutânea e acompanham caneta aplicadora e agulhas.

Ampliação da oferta

A Anvisa destacou que, desde agosto de 2025, passou a dar prioridade à análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. A medida foi adotada após solicitação do Ministério da Saúde, diante da necessidade de ampliar o abastecimento desses medicamentos no país.

Além disso, a agência implementou um plano com 125 ações para reduzir o tempo de análise dos pedidos de registro. Como resultado, 11 dos 24 medicamentos previstos no edital de chamamento já tiveram a avaliação concluída, com seis aprovações concedidas até o momento.

De acordo com a Anvisa, o crescimento no número de pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de novas versões sintéticas do hormônio GLP-1 e ao vencimento das patentes de alguns medicamentos nos últimos anos.

A agência ressalta que o processo de aprovação envolve análises técnicas rigorosas, incluindo estudos clínicos, avaliação da documentação e inspeções nas linhas de produção, para garantir que os novos medicamentos atendam aos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos no Brasil.