Anvisa proíbe substância de xaropes para tosse por risco cardíaco

A partir desta segunda-feira (27/04), nenhum medicamento contendo o princípio ativo clobutinol pode ser fabricado, vendido ou anunciado no Brasil. A decisão da Anvisa, publicada no Diário Oficial da União, é uma medida preventiva drástica após estudos de farmacovigilância comprovarem que os riscos cardíacos da substância superam qualquer benefício no tratamento da tosse.

Por que a substância foi proibida?

O clobutinol é um antitussígeno comum em xaropes, mas sua ação no organismo pode interferir na condução elétrica do coração.

O Problema: A substância causa o chamado “prolongamento do intervalo QT”.

A Consequência: Essa alteração elétrica pode desencadear arritmias graves, desmaios e, em casos críticos, levar à parada cardíaca e morte súbita.

O que fazer se você tem o medicamento em casa?

A Anvisa e especialistas em saúde recomendam cautela imediata:

Interrompa o uso: Se você ou algum familiar está utilizando xarope para tosse, verifique o rótulo ou a bula imediatamente em busca do nome “clobutinol”.

Não descarte no lixo comum: Medicamentos proibidos ou vencidos devem ser entregues em pontos de coleta em farmácias ou postos de saúde para descarte seguro.

Busque alternativas: A tosse é um sintoma que pode ser tratado com outras substâncias (como a dropropizina ou levodropropizina) que não apresentam o mesmo risco cardíaco, mas a substituição deve ser orientada por um médico ou farmacêutico.

Impacto no Mercado

A proibição é irrestrita e atinge todos os fabricantes, incluindo versões genéricas e de marca. Farmácias que mantiverem esses produtos nas prateleiras estarão sujeitas a multas pesadas e sanções sanitárias. A medida reforça o rigor da agência em 2026 no monitoramento de efeitos colaterais de longo prazo em medicamentos amplamente utilizados pela população.